职位详情
临床监察员
7000-10000元
北京盈科瑞创新医药股份有限公司
杭州
不限
本科
11-10
工作地址

浙江大学医学院附属第一医院(总部)

职位描述
岗位职责:
1、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
2、负责调研、选择、研究中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
3、组织筹备和参加研究者会议,负责中心研究者的联络与接待工作;
4、在项目计划时限内获得临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
5、独立完成相关项目临床监察工作,制定合理监察计划;
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、通过原始数据的核查,保证数据的真实性、准确性、完整性,同时确保受试者安全及利益;
8、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
1.医学、护理学、临床医学、中西医结合等相关医学专业,本科及以上学历;
2.具有相关工作经验者优先,持有GCP培训证书者优先;
3.具备药学、临床研究相关知识,管理能力、沟通能力强。
工作地点:济南 上海 广州 杭州 成都 石家庄等地

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