职位详情
临床监查员CRA
1.2-2.3万·13薪
博纳西亚(合肥)医药科技有限公司
杭州
1-3年
本科
02-27
工作地址

莫干山路

职位描述
岗位职责:
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。
5. 将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
6. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
7. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
8. 负责相应研究中心的研究财务管理。
9. 与其他职能部门共同合作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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