1、负责组织公司注册相关文件的起草、修订。
2、报送药品注册及再注册、补充申请、变更、年度报告等相关资料，按照程序及时配合药监部门办理相关手续，及时掌握注册信息。
3、负责说明书、包装材料等信息的登记。
4、负责批签发、合同检验、注册检验相关样品的准备、材料准备、送样与沟通工作。
5、负责药品监管码追溯系统的管理。
6、上市后研究相关资料收集、整理。
7、其他因公司需要与药监部门的沟通工作。
8、负责药品注册相关政策及法规动态的检索收集，并将信息及时反馈相应部门进行学习，转化为公司内部的管理要求。
9、完成上级交办的其他工作。
岗位要求：
1、制药相关专业专科及以上学历，2年以上相关工作经验。
2、从事药品生产或研发1年以上实践经验，熟悉GMP、药品注册管理办法、药品变更等相关法规。
3、熟悉公司产品，熟悉注册要求和流程、产品相关质量标准。
4、熟练掌握office应用软件。
5、具有较强的组织协调、计划、沟通、资料撰写能力。