1.负责从0搭建完整质量管理体系、验证体系，确保符合中国和PIC/S的要求；
2.负责审核公司所有质量相关文件，确保其符合法规及GMP相关要求；
3.负责新厂建设期间公用系统、设备仪器等的验证组织、协调、审核；
4.负责确保及时并妥善处理日常各类质量事件（变更、偏差、CAPA、投诉、退货、召回等）；
5.负责组织自检、质量管理评审、产品年度质量回顾、偏差/变更/CAPA年度回顾等，及时关注国内外法规指南动态，确保质量体系持续改善；
6.监督相关部门GMP活动、现场管理、数据完整性，确保持续合规；
7.组织审核产品生产/包装/检验等记录，确保产品生产过程符合GMP、质量符合注册及放行标准；
8.确保公司文件管理及档案管理持续合规；
9.确保公司的供应商质量管理合规适宜，组织供应商现场审计；
10.参与、协助技术转移工作，确保转移过程合规；
11.负责许可证验收、GMP认证和注册批准前现场检查的组织与协调；
12.确保临床药品生产全流程合规。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业，英语六级及以上，能看懂国外医药类文献资料；
2.5年以上制药公司QA工作经验，有吸入制剂行业或者新厂建设经验者最佳；
3.熟悉质量要素、供应商管理等质量管理各模块的管理要求；
4.有搭建质量体系的经验；
5.熟悉医药行业国内外相关法规指南，有持续学习的能力。

职位福利：

五险、住宿、餐补、高温补贴、节日福利、定期体检、培训晋升、子女就学减免。

工作时间：冬令时7:50-11:30,12:30-17:00； 夏令时7:50-11:30,13:00-17:30。

休息日： 单双休