岗位内容：

1、负责各产品及相关原料微生物、细菌同毒素、异物等项目的检测工作；

2、严格按洁净室进出程序进出洁净室；

3、负责QC洁净室的定期清洁、灭菌工作，保证检测的正常进行；

4、负责培养基的配制和使用；

5、负责无菌取样工具的清洁、灭菌和保管工作，并负责微生物检测用纯化水和饮用水的取样及检测工作；

6、负责无菌检查所需仪器的维护和保养工作；

7、负责各洁净车间环境监测的测定工作；

8、负责做好检测菌种保存和管理工作；

9、负责微生物内毒素检测方法的开发、验证及确认工作；

10、参与相关质量标准的变更；参与偏差、OOS、异常的调查及检测。

任职要求：

1、专科及以上学历；

2、药学、化学相关专业或实践背景；

3、3年以上微生物检测经验与有相关分析方法研发的经验，掌握制药行业微生物检测技能要求，熟悉GMP及药典标准；

4、掌握微生物检测技术及生物安全操作，熟悉GMP/FDA法规、药典及洁净区环境监测要求，具备偏差调查、数据审核及生物风险评估能力；

5、了解GMP、EHS相关法律法规要求；

6、做事严谨细致，具备较强的问题分析与解决能力，具备良好的沟通协调能力及团队合作意识。