职位描述
岗位职责
- 全面负责质量部日常管理工作，搭建、维护并持续优化符合 GMP 要求的质量保证（QA）与质量控制（QC）体系，确保质量管控全流程合规。
- 主导原辅料（中药材、饮片）、中间产品、成品的质量检验与放行管理，制定检验标准操作规程（SOP），审核检验结果及检验报告。
- 监督生产全过程质量控制，包括生产工艺合规性检查、关键质量控制点监控、偏差处理及纠正预防措施的跟踪落实。
- 负责质量体系文件的编写、修订、分发与归档，组织内部 GMP 培训及质量意识宣导。
- 对接药监部门日常检查、GMP 认证 / 再认证、飞检等合规性工作，牵头准备检查资料，跟进整改事项闭环。
- 管理团队，包括人员招聘、培训、绩效考核、技能提升，打造高效协作的质量管控队伍。
- 处理客户质量投诉及产品质量异常，组织质量分析会议，推动质量持续改进；参与供应商质量审计与合格供应商名录维护。
三、任职要求
- 本科及以上学历，中药学、药学、药物分析、质量管理等相关专业，持有执业药师资格证或中级及以上相关专业职称者优先。
- 8 年以上中药饮片或制药行业质量相关工作经验，5年以上质量部门管理经验，熟悉中药饮片生产工艺及质量控制要点。
- 精通《药品生产质量管理规范（GMP）》《中华人民共和国药典》及中药饮片相关法律法规，具备质量体系搭建、GMP 认证及迎检实战经验。
- 掌握中药材 / 饮片鉴别、理化检验、微生物检验等核心技能，熟悉 HPLC、薄层色谱等检验设备的操作与维护；具备质量文件编写、偏差处理、CAPA 管理的实操能力。
- 具备强烈的质量意识和原则性，良好的领导力、沟通协调能力及问题解决能力，能承受一定工作压力，严格遵守行业合规要求。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕