一、 岗位职责：

1. 全过程质量检验与控制：负责原材料入库的质量来料检验 (IQC)；依据质量标准和规程监控生产流程，执行现场巡检、抽样检测与关键工艺参数监控，确保符合工艺与品质要求，对检测中出现的异常情况进行初步分析、记录并及时反馈；对最终产品和出厂产品进行质量检验，确保交付产品合格。

2. 质量管理体系维护与改进：建立、实施和维护公司的质量管理体系，参与质量体系认证及内外部审核（如验厂、验货），维护公司质量管理体系的有效运行；参与质量数据的统计与分析，跟进纠正和预防措施 (CAPA) 的执行。

3. 实验室测试与技术支持：负责实验室测试工作，产品外观、尺寸、性能等指标的测试；生产线槽液、乳胶测试和巡检；对生产等其他部门提供质量方面技术支持。

4. 质量文件与管理：编制、修订质检作业指导书等质量文件，并监督其有效执行；负责相关质量记录、检验报告编写、整理、归档与管理，确保真实、完整和可追溯性。

5.协助完成二类医疗器械产品注册取证及体系考核的相关工作，提供有关质量数据与文件支持。

二、任职要求：

1.大专及以上学历，化工、材料、生物、制药、医疗器械或相关专业背景。

2.工作责任心强，认真严谨，良好的学习、适应能力；熟练操作Office办公软件，进行数据整理、文件编写、数据处理技能。

3.具备全面的质量理论知识，熟悉质量检验 (QC/QA/QE) 流程与方法；1年及以上质量检测或质量管理工作经验。

3.熟悉制造行业生产工艺流程，有化工行业或医疗器械产品质量管理、资质认证和质量体系维护工作经验优先。

4. 拥有良好的团队合作精神和沟通能力。