岗位职责：
1、掌握药品生产全流程质量控制要点，包括原料检验、生产过程控制、成品方向等环节的质量管理；
2、能独立完成质量风险评估、偏差处理、变更控制、供应商管理、纠正预防措施等工作。
3、具备良好的文档撰写与审核能力，能规范编制GMP体系文件，并完成GMP体系文件的整理、发放、归档等工作；
4、能独立审核各类验证文件，能对验证方案及过程提出可靠性意见，确保符合GMP及法规要求。
任职要求：
1、35周岁以下，性格乐观开朗，男女不限；
2、药学、制药工程及相关专业本科及以上学历，优秀者可放宽至大专；
3、具备GMP知识，参与过注册申报工作者优先；
4、具有良好的沟通能力和协调能力。