岗位职责：
1，负者SOP,SMP,等技术资料起草，审核，签发；
2，负责现场SOP执行监督，包括生产原始记录的审核；
3，负责年度体系文件审查，修改与制定等相关工作；
4，负责跟踪项目开发等研发流程，检查技术资料的合规性；
5、审核实验记录、质量标准、验证方案、操作流程、注册申报资料的合规性；
6、现场检查原始记录、台账的及时性、真实性和规范性；
7、起草与完善实施现场的GMP培训
8，负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作
9，参与不合格产品的跟踪处理过程
10，完成直接上级交办的其他临时性工作。
任职条件：
1、,生物化学/生物技术/药学、化学分析专业，研究生及以上学历，有QA或分析工作经验；
2、掌握药学、药物化学、药物分析、药理学等理论知识和实验技能；
3、具有至少三年从事干细胞制剂（或相关产品）制备和质量管理的实践经验，从事过相关产品过程控制和质量检验工作。
4、熟悉药物研发相关的政策法规和指导原则。
5、有良好的沟通协调能力，能较好的解决出现的各种问题。
6、 有耐心，学习能力强；工作认真、踏实、严谨负责。