职位描述
岗位职责:
1、负责新药研发过程中新产品质量研究的方法开发、验证及优化等工作。
2、完成实验记录,起草实验报告、验证方案、验证报告等文件。
3、负责分析方法交接,协助质量部门完成方法转移。
4、撰写相关注册申报材料。
5、完成上级安排的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、生物技术、制药等相关专业;
2、具有细胞与分子实验相关基本技能优先(如qPCR、免疫荧光(IF)、电生理、Elisa、流式细胞术等);
3、了解分析方法开发基本流程,了解相关药政法规、相关技术指导原则者优先考虑。
4、工作认真负责,执行力强,善于分析问题解决问题、学习新知识,掌握新技能,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神;
5、1年以上CGT领域相关工作经验者优先考虑,熟悉方法开发、验证工作者优先;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕