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质量研究员(小核酸方向)
7000-14000元·13薪
成都普康唯新生物科技有限公司
成都
不限
本科
07-11
工作地址

成都普康唯新生物科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1.负责小核酸原料药及中间体的质量研究,包括质量标准建立、分析方法开发与验证(如HPLC、LC-MS、CE、UV等)。
2.对工艺中间体、起始物料、成品进行杂质谱分析(如工艺杂质、降解杂质、核酸序列确认等)。
3.参与稳定性研究,评估储存条件对产品质量的影响。
4.撰写质量研究相关文件(如分析方法SOP、验证报告、CTD申报资料等),确保符合GMP/ICH/药典要求。
5.参与偏差调查、OOS/OOT分析,提出改进建议。
任职要求:
1.本科及以上学历,分析化学、药物分析、生物化学、分子生物学、药学等相关专业。
2.有小核酸(siRNA、ASO、mRNA等)或寡核苷酸领域经验者优先。
3.熟练掌握核酸类药物的分析技术(如HPLC、UPLC、MS、毛细管电泳、PCR等)。
4.熟悉GMP/GLP规范及国内外药典(USP、EP、ChP)相关要求。
5.具备方法开发与验证经验,能独立解决复杂分析问题。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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