职位详情
TCR-T细胞药物研发主管
1.4-2.6万
三生瑞康(山东)生物制药有限责任公司
济南
5-10年
硕士
09-04
工作地址

济南市-历下区-文化西路44号

职位描述
岗位职责:
1.负责TCR-T细胞、核酸药物的研发策略制定,包括靶点筛选、TCR结构设计、体外/体内药效评估等。
2.主导TCR-T细胞、核酸生产工艺优化,如质粒、慢病毒制备与纯化、T细胞激活/转导、扩增及冻存工艺等。
3.监督实验数据质量,确保符合GLP/GMP标准,并推动IIT或IND申报资料撰写。
4.优化并管理研发团队,负责人员培训、任务分配及绩效考核。
5.协调跨部门合作,如与生产、QC、临床注册等部门合作,推动项目按时完成。
6.对接监管机构、CRO/CDMO及学术机构,推动技术合作。
7.主导专利布局、学术论文发表及行业会议交流。
8.负责与临床专家的沟通,推进临床研究。任职要求:
1.免疫学、细胞生物学、分子生物学或相关专业硕士及以上学历,博士优先
2.具有5-8年TCR-T或CAR-T研发经验,其中至少2年团队管理经验,成功主
导过TCR-T或CAR-T项目至IND阶段者优先考虑。
3.精通TCR-T或CAR-T细胞制备,熟悉流式细胞术、ELISA、gPCR、NGS等分析技术,具有动物模型实验经验。
4.熟悉GMP级细胞生产流程,能优化细胞培养工艺,提高产量和稳定性。
5.熟悉FDA/NMPA细胞治疗法规,了解IND申报流程。
6.能撰写技术文档、专利及SCI论文者优先考虑。
7.具备团队管理经验,擅长跨部门协作与资源整合。
8.具备创新思维、抗压能力和高效执行力,适应快节奏研发环境。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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