岗位职责
1、负责质量管理体系的建立、实施和保持；
2、负责公司产品注册申报、生产许可申报及后续证书的换发、变更等工作；
3、定期组织内审和年度体系自查工作，协助企业负责人做好管理评审工作;
4、负责公司新产品的设计开发跟进及产品注册工作。
岗位要求
1、 有二类有源/无源医疗器械质量体系、注册3年以上经验，药学及相关专业本科以上学历（硬性要求）。
2、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、ISO 13485等相关标准等方面的培训；
3、具有良好的语言沟通能力和较好的逻辑思维能力；
4、具备较强的问题解决能力和决策能力。