岗位名称：质量负责人

岗位职责
1.牵头建立企业质量体系，组织内部自检、外部质量审计、验证及产品不良反应报告、产品召回等关键质量管理活动。
2.履行产品放行职责，审批批记录，确保每批放行产品的生产、检验符合法规、注册要求及质量标准。
3.管控原辅物料、中间产品、成品等全流程质量，确保检验合规，处理重大偏差与检验结果超标问题。
4.起草、审核、批准质量相关标准、方法及操作规程，参与生产管理文件修订，负责文件受控管理；审核批准质量相关变更与委托检验。
5.建立并实施计量管理制度，监督厂房设备维护、生产过程及环境卫生，保障GMP规范有效执行。
6.负责供应商质量评估与审计，处理产品质量投诉，制定持续稳定性考察计划，开展质量回顾分析。
7.组织质量相关人员培训，统筹验证工作，制定部门物资需求计划与预算并执行。

任职资格要求
1.男女不限，年龄25-45岁，医药相关专业本科及以上学历。
2.具备3年以上制药企业质量管理工作经验，熟悉制药企业质量保证体系、GMP实施及申报批件工作。
3.拥有良好的管理协调能力，能高效推进质量管控各项工作。

薪资与福利
- 月薪10000-15000元，具体根据资历面议
- 核心管理岗位，权责清晰，全面主导企业质量管控体系建设与落地
- 完善的职业发展路径，助力专业能力与管理能力双重提升