负责各类洁净环境（如医药GMP车间、电子级洁净室、医院ICU/手术室、生物安全实验室等）的空气净化系统、空调通风系统及相关设施的全生命周期管理，确保环境洁净度、温湿度、压差、微生物控制等关键指标持续符合行业标准及项目要求。

一、系统设计与技术方案制定

1. 需求转化与标准落地：深入对接项目需求（如洁净等级ISO 5-8级、GMP A-D级、生物安全等级等），结合工艺生产特点（如制药的无菌灌装、电子的光刻工艺），制定净化系统技术方案，明确空气处理流程（含新风量计算、回风比例设计、气流组织模拟）、洁净分区规划及参数控制目标（温度±1℃、湿度±5%RH等）。

2. 详细设计与选型：

◦ 完成净化系统施工图设计，包括风管走向、尺寸计算、风口布置（如高效送风口、回风口、排风口定位）、过滤器组合（初效G4+中效F8+高效HEPA/ULPA）及安装方式设计，确保气流均匀性与洁净度达标。

◦ 参与核心设备选型，如净化空调机组（含温湿度控制模块、杀菌装置）、风机盘管、风淋室、传递窗、FFU（风机过滤单元）等，提供技术参数要求（如风量、静压、过滤效率），评估设备能耗与适配性。

3. 交叉协同设计：与建筑、给排水、电气等专业对接，协调净化系统与土建结构（如吊顶高度、墙体密封）、管线布局（如强电弱电桥架与风管的避让）的兼容性，避免施工冲突。

二、项目实施与现场技术管控

1. 施工指导与技术交底：

◦ 向施工团队进行技术交底，明确施工规范（如风管焊接密封性要求、过滤器安装前清洁流程、风管漏风率≤2%的测试标准），指导关键工序（如风管保温施工、高效过滤器检漏），确保施工符合设计图纸及行业标准（如GB 50591《洁净室施工及验收规范》）。

◦ 解决施工中的技术难题，如现场风管尺寸调整、风口位置优化、设备安装偏差修正等，避免因施工缺陷影响洁净效果。

2. 进度与质量管控：

◦ 跟踪净化系统施工进度，参与节点验收（如风管安装完成度、设备就位检查），对隐蔽工程（如风管内清洁度、密封胶施工）进行旁站监督，留存影像及文字记录。

◦ 联合监理单位对材料质量进行核验，如过滤器的出厂检测报告、风管板材的防腐等级证明等，杜绝不合格材料入场。

三、系统调试、检测与验证

1. 分阶段调试：

◦ 开展系统单机调试（如风机运行参数测试、空调机组制冷/制热能力调试）、联动调试（如新风-回风-排风系统启停逻辑、压差梯度控制），确保设备联动顺畅，无参数波动超标问题。

◦ 进行洁净度核心指标检测，使用激光粒子计数器检测≥0.5μm/≥5μm粒子浓度，用浮游菌采样器检测微生物数量，用热球风速仪测试截面风速与换气次数（如GMP A级区≥300次/h），记录并分析数据。

2. 合规性验证：

◦ 组织或参与洁净室性能确认（PQ），编写验证方案与报告，涵盖空态、静态、动态下的参数测试，确保符合客户工艺需求及法规要求（如FDA、EMA、中国GMP附录）。

◦ 对检测不达标项制定整改方案（如调整风口风速、更换高效过滤器），直至复检通过。

四、运维管理与持续优化

1. 日常运维体系搭建：

◦ 制定净化系统维护计划，明确过滤器更换周期（如初效1-3个月、中效3-6个月、高效1-2年，或根据阻力监测数据调整）、设备巡检频率（如风机振动、空调表冷器结露检查）及维护流程（如过滤器更换时的洁净区保护措施）。

◦ 建立设备台账，记录核心设备（如空调机组、FFU）的运行参数、故障历史及维修记录，为预防性维护提供数据支持。

2. 故障处理与应急响应：

◦ 快速响应系统异常（如洁净度超标、压差逆转、温湿度失控），通过排查风管泄漏、过滤器堵塞、传感器故障等原因，制定抢修方案，减少对生产/运营的影响（如无菌车间需同步启动环境消毒预案）。

3. 节能与优化改进：

◦ 分析系统运行数据（如能耗、过滤器阻力变化），提出优化方案，如动态调整新风量（结合室内CO₂浓度）、优化风机变频参数、升级高效节能设备，在保证洁净度的前提下降低运行成本。

五、合规管理与文档体系

1. 法规与标准跟踪：持续关注行业法规更新（如GMP修订、洁净室设计规范GB 50073更新），确保系统设计、施工及运维符合最新要求，参与企业内部合规审计的技术支持。

2. 文档编制与管理：

◦ 编制并归档设计文档（方案书、施工图、计算书）、施工技术交底记录、调试报告、验证报告、维护手册等，确保文档的完整性与可追溯性。

◦ 协助客户完成洁净室资质认证（如GMP认证、FDA现场检查）的技术资料准备，提供现场答疑支持。

六、跨团队协作与技术支持

1. 内外部沟通：与生产部门对接工艺变更需求（如新增产线对洁净度的影响），与供应商沟通设备技术升级细节，向客户解读系统运行原理及维护要点。

2. 培训与知识传承：对施工团队、运维人员进行净化系统操作培训（如高效过滤器安装规范、洁净服穿戴要求），编写培训教材，提升团队专业能力。