1、按照《医疗器械生产质量管理规范》及附录的要求搭建、运行和维护质量管理体系；
2、向最高管理者汇报质量管理体系工作的适宜性、有效性和改进需求；
3、定期组织内部质量管理体系的审核，监督质量管理体系的运行，确保其有效性；
4、就质量管理有关事宜与相关部门沟通交流，与外部各方保持联络，及时了解有关医疗器械法律法规和规章制度，标准的实施情况，确保整个体系满足要求；
5、负责协调内部团队管理工作，确保工作流程的顺利实施；
6、具备出色的沟通能力，能够和团队成员，外部相关部门保持良好的沟通交流；