岗位职责:
1.做好本部门质量管理的日常工作,按照部门内部日常职责划分负责生产现场质量问题的分析、处理;
2.负责实施《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,负责协调、处理生产现场出现的各类质量问题;不良事件的监测相关工作;检查、督促配套厂家控制并提高产品质量;
3.事业部生产线检验员工的技术、技能培训及考核工作;协助、指导检验人员控制好生产现场以及外协、外购件的产品质量;检查、督促检验人员做好相应质量记录;
4.参与协助两级抽验或其他监督检查中的工作;负责产品召回及其后续整改处理,并形成相应的文件;
5.电子类、机械类产品“检验作业指导书”的编制及后续修编工作,指导、检查、督促相关检验人员正确验收产品;
6.完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1.机械电子工程相关专业;
2.掌握CAD、CAXA等制图软件、常用办公软件,能熟练的使用检验工具(如:卡尺、高度尺、万用表等);
3.熟悉质量体系管理,并了解医疗器械法律法规知识;同时,要熟练掌握常用办公软件,以及质量标准、质量验收规范和质量验收程序;
4.工作态度必须积极主动,注重细节,具备较强的责任心、判断能力和分析能力;
5.具备团队合作精神、抗压能力。