职位描述
1.按领导的要求完成组内的工作任务,
2.负责微生物组的日常工作安排,有序推进工作;
3.负责组内检验方法验证工作;
4.负责组内仪器设备验证工作;
5.负责组内异常事件/偏差/OOS/OOE/OOT的调查;
6.负责微生物组相关试剂、耗材、菌种的使用管理;
7.负责组内GMP规范检查
8.负责对原辅料、包装材料、中间产品、原液、半成品、成品、客户委外测试样品、研发样品等样品的微生物限度、控制菌、无菌等项目进行检测;
9.负责微生物检测样品取样器具的准备工作以及制药用水的取样;
10.负责微生物检测用试剂、耗材、菌种、培养基仪器设备的日常管理;
11.负责公用设施和设备再确认、工艺验证、清洁验证等过程中涉及的微生物检测:
12.负责噏起草或升级微生物检测相关文件;
13.负责对微生物检测过程中发现的问题或异常现象及时上报,并协助调查查找原因;
14.负责填写微生物检测记录,做到字迹清晰、工整,内容真实完整,检验数据准确无误;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕