岗位职责
1.配合完善和维护公司质量管理体系，监督检查质量管理制度执行情况，协助质量文件的起草；
2.配合监督执行厂房.设施.设备.检验仪器、工艺的验证工作；
3.负责起草验证方案，撰写验证报告，组织验证实施前的培训工作；
4.按进行日常QA工作，支持生产和产品放行，工作范围包括原材料，物料检验放行，生产过程监控，生产记录核查，设备及方法验证，产品质量标准，偏差调查，变更控制，文件管控，支持QA审计和GMP现场核查。
5.撰写和修改QA文件和SOP，审阅GMP文件，按QA文件体系程序，和生产，产品质量要求，审阅相关记录和文件，确保它们的完整，准确，按时，合规性
6.发现问题时，及时与部门上级沟通，特别是在出现影响生产和产品质量及合规方面的问题时。及时彻底完整解决偏差调查。
7.与其它生产技术部门保持合作，运用科学知识分析解决问题。
任职要求：
1.生物.微生物.药学.制药.药物分析或相关专业本科及以上学历；
2.对生物制药/合成生物的产品质量有全面的了解认识；
3.从事食品原料/食品添加剂研发分析工作3年以上或有ISO22000体系建立工作经验者优先；
4.运用科学知识和逻辑思考，具有能力设计和执行有效和适当的QA运行流程和操作步骤。
5.具备优良的沟通交流和合作能力。
6.英语流利，工作勤奋努力，善于思考，不断进取。