1、根据项目需求，结合最新注册法规要求、各国药典标准及指导原则，对原料/中间体/成品质量进行药物质量分析方法的建立以及方法验证、质量标准制定及稳定性研究；

2、负责研发项目质量研究，包括质量标准的建立、检测方法学验证、样品的稳定性试验设计与实施等；

3、负责从原料至成品的相关研发、验证的摸索开发、建立、优化和方法学验证方案的起草、实施和汇总数据结果，完成方法学验证报告；

4、建立原料/中间体/成品/物料质量标准，撰写质量文件、SOP、原始记录及相关技术报告等；

5、负责中药的质量控制及稳定性研究工作，包括分析方法的建立及分析方法的验证以及稳定性研究方案设计与实施，并对试验结果进行汇总、分析，规范撰写原始记录等；

6、参与立项调研、项目设计、方案撰写、执行监督、项目验收全过程，把控关键进程节点，评估技术瓶颈和风险并提出解决方案，降低项目开发风险；

7、精通常用分析仪器设备（GC/GC-MS/GC-MS-MS/HPLC/LC-MS/LC-MS-MS）的日常操作，负责仪器的管理维护、验证、确认；

8、负责实验室日常工作的安排和管理，确保提供准确、真实、可靠的检验数据；

9、负责实验室检验用的试剂、玻璃仪器和其他消耗品的购买计划和库存管理；

10、高效利用实验资源，避免浪费。

（二） 任职资格：

1、本科以上学历，中药学、药物分析、制药工程、分析化学等相关专业；

2、至少3年以上中药研发相关工作经验，优秀者条件可放宽；

3、有注册申报资料撰写、质量管理体系完善经验者优先；

4、文笔佳、逻辑思维强，具备一定的项目管理经验和技巧；

5、英语六级以上，熟悉中国药典及国外药典，有熟练的英文阅读、写作和口头表达并翻译药典的能力；

6、熟悉WORD\WPS\EXCEL\PPT等办公软件；

7、具备良好的团队合作精神、沟通能力和解决问题的能力；工作主动、严谨和高效，善于学习和接受新知识，责任心强，有一定的抗压能力。