工作职责
1. 主导发酵生产全流程的质量管控，审核并监督执行质量标准、操作规程及检测流程的落地。
2. 负责质量体系文件的全生命周期管理，定期修订标准文档以适配法规要求与生产实际。
3. 审核生产批记录及产品相关信息，确保数据真实、完整且符合合规要求。
4. 组织质量偏差与异常问题的调查分析，制定并跟踪纠正预防措施的执行效果。
5. 统筹生产物料的整理与库存管理，保障物料流转的可追溯性与合规性。
任职要求
1. 发酵工程、微生物学、生物化学等相关专业本科及以上学历，专业基础扎实。
2. 具备1年以上微生物发酵生产、分析或质量管理经验，接受过专业培训，熟悉GMP法规要求。
3. 深入掌握上游发酵与下游纯化全流程，能精准识别生产环节中的质量风险点。
4. 具备良好的英语听说读写能力。