岗位内容：
1. 搭建、维护并优化医疗器械质量体系，组织内审、管理评审，配合外部核查与认证整改，确保合规运行
2. 全程管控生产质量，监督工艺执行与现场规范，及时处理生产及质量异常、客户投诉，落实纠正预防措施
3. 参与产品工艺改进、技术升级及新品试产，提供质量与技术支持
4. 统筹质量检验、不合格品处置工作，汇总管理数据并编制报告，支撑管理决策
5. 完成上级交办的其他质量、生产、技术管理相关工作
任职要求：
1. 学历职称：医学、药学相关专业，持有中级及以上技术职称
2. 工作经验：3年及以上医疗器械质量管理/生产/技术管理经验
3. 核心能力：熟悉医疗器械相关法规，掌握产品与生产质量管控要点，具备体系管理及问题解决能力