职责描述：

1. 负责相关产品微生物限度检查、无菌检查及方法验证工作；

2. 负责相关产品内毒素检测及相关试剂配制；

3. 负责净化车间环境、纯化水系统、工艺用气的定期监测，并编制趋势分析图；

4. 按照规范要求对检验结束后清场，清洗检验用玻璃器具，必要时进行灭菌待用；

5. 对购买培养基，标准品，检定菌要有保存，配置，使用，灭活记录；

6. 按要求做好培养基、贮存、配制、接种、使用记录；

7. 配合生产部和质量部进行厂房、相关过程以及实验室的验证工作；

8. 负责产品化学性能检测工作，包含还原物质，重金属，酸碱度，蒸发残渣，紫外吸光度。

任职要求：

1. 大专及以上学历，生物制药，微生物学或化学相关专业；

2. 掌握无菌操作、微生物限度检测、细菌内毒素检测等法规标准。有医疗器械或药品生化检测经验者优先；

3. 具有无菌检验员、了解药品微生物检验方法验证工作，及菌种鉴定的优先考虑；

4. 工作认真细致，责任心强，动手能力强，能够发挥主观能动性，有团队协作精神；

5.具备相关证书，需持证上岗