1.主导新产品导入生产过程，负责产品试制过程中的问题分析及处理，确保产品可量产性；

2.负责新产品关键/特殊工序的3Q验证（IQ\OQ\PQ），并完成相关文件的输出；

3.负责工艺开发及工艺持续优化改进、提高产品质量及稳定性；

4.负责工艺文件编制、修订、完善（产品BOM、PFMEA、流程图、SOP等）；

5.负责对操作人员进行工艺培训和日常工艺监督；

6.配合公司进行体系推行工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，机械/高分子材料等理工科专业；

2.3年以上医疗器械工艺开发经验；有三类介入类导管或插管产品相关工作经验优先；

3.熟悉无菌医疗器械的清洗，包装，灭菌验证；

4.熟悉生产和工艺相关的统计学知识及工具，如DOE、Minitab等；

5.熟练使用AutoCAD，会Solidworks（ProE/UG）尤佳；

6.英语水平读写良好；

7.良好的组织能力及沟通协调能力，主动学习能力强，较强的团队合作意识。