职位详情
药物分析研究员
9000-17000元
杭州景嘉航生物医药科技有限公司北京分公司
嘉兴
3-5年
本科
11-11
工作地址

秦山街道

职位描述
主要职责:
1)负责公司核药项目质量研究计划的制定,并按计划有效推进;
2)负责质量研究中各项试验方案的设计、研究报告的撰写,真实、规范的完成各项试验,确保研发过程合规;
3)全面的药品质量研究、稳定性研究,包括分析方法的开发、验证及转移确认,小试、工艺验证及稳定性阶段各项检测指标的检测,质量标准的起草,申报资料撰写,现场核查资料准备及答疑;
4)对所管理品种的相应记录文件进行复核或审核,包括原始记录、色谱图、仪器使用记录、对照品、资质证明性文件及其他相关文件等;
5)领导安排的其他工作等。


任职要求:
1.本科及以上学历硕士优先,分析化学、药物分析、药学等相关专业;
2.3年及以上药物分析工作经验,熟悉药品质量研究工作相关的技术指导原则和申报要求,有新药项目IND申报成功的经验;有放射性药物质量研究开发经验者优先;
3.会使用HPLC、TLC,GC;
4.良好的抗压能力和沟通能力,富有奋斗精神和热情。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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