一、岗位职责

1. 负责原辅料、中间体、成品微生物限度检测、内毒素检测、无菌检测，并完成相关检验规程、检验记录、设备操作规程等文件的起草修订，确保检测活动在受控范围内。

2.负责细胞检验相关工作，如细胞纯度、细胞表型、细胞活率、支原体、pH、渗透压等检测工作。

3.按计划完成样本检验，及时处理数据分析，填写检验记录，确保数据完整性及可追溯性。异常情况及时汇报上级领导。

4.负责实验设备的日常保养及周期性维护。

5.负责检测用试剂耗材的最小库存管理，保障维持实验工作的正常开展。

6.上级交代的其他任务。

二、任职要求

1. 生物工程、生物制药等相关专业本科及以上学历。

2. 本科2年以上工作经验。

3. 掌握流式细胞术、qPCR、ELISA等实验技能。

4.掌握或了解微生物无菌检测、内毒素检测、支原体检测等生物制品安全性质检方法。

5. 熟悉GMP相关法规、熟悉中国药典。

6. 优先考虑具有细胞疗法产品工作经验的从业者。