一、岗位职责
1. 体系建设与维护:负责质量管理制度的制定、修订、培训和落实,组织质量体系内审和风险评估。
2. 质量审核与监督:负责对首营企业(供应商)和首营品种(新产品)的质量审批;指导并监督药品的购进、储存、销售、运输等环节的质量管理工作,行使质量否决权。
3. 问题处理与风险控制:处理客户投诉、质量查询和质量事故,进行调查并制定改进和预防措施。
4. 合规与迎检:负责与药品监督管理部门沟通协调,准备并接受各类飞行检查、专项检查和日常监督检查。
5. 团队与档案管理:负责质量管理团队的建设与培训,管理各种质量记录、档案和报表。
二、任职要求
1、大专及以上学历,药学、医学、制药工程、中药学等相关专业。有药师/执业药师证优先考虑
2、具备3年及以上药品批发企业或零售连锁总部的质量管理工作经验,熟悉GSP流程和政策
3、具备强大的沟通协调、组织管理和分析决策能力,能够熟练解读法规政策,原则性强,有抗压能力