岗位职责：

1、熟悉欧盟质量体系（ISO 13485）、FDA认证和国内质量体系，确保研发产品符合相应法规要求；

2、撰写技术文档，参与项目管理和技术沟通。

3、协助领导完成欧盟医疗器械CE注册。
任职要求：

1、本科及以上学历，材料学、化学工程、药学、医学等相关专业；

2、有1-3年医用产品研发经验，了解医疗器械设计与开发流程；

3、有心血管医疗器械、泌尿领域医疗器械注册经验者优先。