岗位职责:
1.实验室日常巡查
1.1定期开展医学实验室安全、环境、生物安全(BSL-Ⅱ)及操作规范的巡查,确保符合《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189)及相关法规要求;
1.2重点检查生物安全柜、高压灭菌器、样本存储设备等关键设施运行状态,确保无污染、无泄漏风险;
1.3监督实验人员操作合规性,如个人防护、医疗废物分类、样本交叉污染防控等,记录并整改违规行为;
1.4配合疾控、卫健委等外部检查,落实整改措施。
2.实验室内务管理
2.1负责实验室分区管理(清洁区、半污染区、污染区),确保环境符合生物安全等级要求;
2.2管理医疗耗材、试剂、校准品、质控品的采购、验收、存储及效期跟踪,避免使用过期物料;
2.3维护实验室文档体系(如SOP文件、仪器校准报告、室内质控记录、样本交接单等),确保符合临床检测溯源要求;
2.4监督医疗废物(感染性、化学性、损伤性)的分类、暂存及合规处置;
2.5负责医废、危废暂存间的管理以及外部转运工作和记录;
2.6关注污水设备管理和污水定期检测频率和投料记录,定期存档。
3.实验室活动安排
3.1统筹实验室内部会议、外部评审(如CNAS、CAP)、客户参观等活动的组织与接待;
3.2协调检测项目排期,优化设备、人员及场地使用效率,避免资源冲突;
3.3策划并实施生物安全应急演练(如样本泄漏、职业暴露等),提升团队应急能力。
4.设备设施管理
4.1建立医疗设备全生命周期台账和设备管理,制定校准/维护计划;
4.2负责组织和实施设备、计量器具定期校准、检定,并保存校准、检定报告;
4.3监督设备日常维护和定期保养,确保检测结果准确性,受理日常的维护、维修申请,并对需要维修、报废的仪器设备,联系相关部门组织实施。
5.人员培训管理
5.1协助实验室人员培训计划制定及实施,组织新员工生物安全培训(依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》),考核合格后授权上岗;
5.2定期组织开展检测技术、设备操作、7S管理及质量管理体系(ISO15189)培训;
5.3维护培训档案,包括继续教育学分、上岗证、特种设备操作证(如高压灭菌器操作资质)。
6.7S管理规范执行
6.1主导完成实验室7S管理规范要求,重点规范医疗废物暂存区的标识与定置管理;
6.2定期检查7S执行情况(如设备清洁状态、试剂标签清晰度、废液桶密封性等);
6.3不符合项持续改进,形成标准化操作流程。
7.其他职责
7.1协助实验室质量管理体系(ISO15189、CAP等)的运行与评审,参与内部审核和管理评审;
7.2配合处理投诉与不符合项,推动根本原因分析及纠正措施;
7.3按月度完成外送样本核对和统计,提交业务部门;
7.4完成上级交办的临时任务(如突发公共卫生事件支援、跨部门协作等);
任职要求:
1.大专及以上学历,医学检验、生物技术等相关专业优先,熟悉医学实验室业务流程;
2.掌握《医疗机构临床实验室管理办法》《生物安全法》等法规要求;
3.具备生物安全意识、跨部门协调能力及突发事件处理经验;
4.具备良好的质量管理意识;
5.了解检验医学常用检测仪器的性能。
6.熟练使用LIS(实验室信息系统)、办公软件及基础统计分析工具。
3.具备生物安全意识、跨部门协调能力及突发事件处理经验。