1.负责组织制定质量管理体系文件，包括质量标准、检验流程及管理制度，并监督执行。需定期审核质量体系运行情况，确保符合GMP等法规要求；
2.对药品购进、验收、储存、配送等环节进行全程质量监控，定期检查库存药品质量并处理不合格产品。负责审批质量标准及检验方法，监督检验设备维护与试剂采购；
3.指导质量管理部工作，审核放行成品，处理质量投诉及召回事件。需协调生产、采购等部门，确保质量管控贯穿物流全过程。