职位描述
岗位职责:
1.医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)全流程管理(含立项、临床试验主合同形式审查、SMO 协议、器械人遗、溯源、质量管理、分中心小结/总结报告审核、医疗器械CRC和CRA管理)
2.辅助医疗科室的其他工作。
任职要求:
1.学历要求:本科及以上,医学检验相关专业。
2.熟悉 GCP 等相关法律法规、了解药物临床试验的整个实施过程。2.在机构办公室主任领导下,根据试验进展情况,定期进行对临床试验各专业组项目实施过程中各个环节的质量检查。
3.具备良好的口头和书面沟通能力,对待工作高度负责,具有团队合作精神和应变能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕