岗位职责:
1. 负责按照设计开发输出文档组织编制生产工艺操作规程,并进行审核;
2. 负责安排本部门各项文件的起草及审核工作;
3. 负责生产计划的下达并按照质量管理体系要求组织生产;
4. 负责生产进度的跟进;
5. 负责对经生产组、库房组整理的生产相关记录进行审核;
6. 负责本公司库房贮存管理;
7. 负责按照验证计划组织实施验证工作;
8. 负责做好安全生产管理,组织做好安全教育;
9. 负责本部门质量分解目标统计的上报;
10. 负责本部门质量管理体系运行情况的上报;
11. 负责本部门不合格情况的纠正措施实施;
12. 负责本部门人员的生产工艺培训;
13. 负责本部门人员的绩效考核评价;
14. 协助研发部完成选购生产设备的技术参数的制定;
15. 协助研发部完成新产品的工艺转换工作;
16. 协助质量部完成产品上市后不良事件的分析和处理;
17. 协助管理者代表完成质量管理体系的改进工作;
18. 确保本部门的工作能持续满足公司质量管理体系的要求;
19. 领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 医学、药学、化学等相关专业大专以上学历;
2. 2年以上生产管理的实践经验,有能力对生产管理问题具有正确判断和处理的能力;
3. 较高的组织与领导统筹能力;
4. 较高的问题判断能力;
5. 熟悉国家医疗器械行业的法律法规。