1. 负责按照设计开发输出文档组织编制生产工艺操作规程，并进行审核；

2. 负责安排本部门各项文件的起草及审核工作；

3. 负责生产计划的下达并按照质量管理体系要求组织生产；

4. 负责生产进度的跟进；

5. 负责对经生产组、库房组整理的生产相关记录进行审核；

6. 负责本公司库房贮存管理；

7. 负责按照验证计划组织实施验证工作；

8. 负责做好安全生产管理，组织做好安全教育；

9. 负责本部门质量分解目标统计的上报；

10. 负责本部门质量管理体系运行情况的上报；

11. 负责本部门不合格情况的纠正措施实施；

12. 负责本部门人员的生产工艺培训；

13. 负责本部门人员的绩效考核评价；

14. 协助研发部完成选购生产设备的技术参数的制定；

15. 协助研发部完成新产品的工艺转换工作；

16. 协助质量部完成产品上市后不良事件的分析和处理；

17. 协助管理者代表完成质量管理体系的改进工作；

18. 确保本部门的工作能持续满足公司质量管理体系的要求；

领导交办的其他工作。

任职要求：

1. 医学、药学、化学等相关专业大专以上学历；

2. 2年以上生产管理的实践经验，有能力对生产管理问题具有正确判断和处理的能力；

3. 较高的组织与领导统筹能力；

4. 较高的问题判断能力；

熟悉国家医疗器械行业的法律法规。