主要职责：

1 负责组织质量体系文件的制、修订工作，并监督管理质量体系文件的严格执行；

2 负责建立质量相关的各种档案及日常管理；

3 负责对药品受托生产企业生产过程进行指导和监督，监督受托生产企业严格按照药品注册批准的工艺、生产、检验、贮存，保证药品质量；

4 负责委托生产品种批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核；

5 参与原辅料、包装材料、成品的放行审核；

6 参与对委托生产中偏差、变更、OOS/OOT、不合格品、返工、重新加工、退货、质量事故等的调查分析；

7 参与受托生产企业、原辅包供应商的现场审计；

8 参与各级监督管理部门及公司客户等对公司的GMP检查和质量审计迎检工作；参与公司GMP自检。

9 监督委托品种相关各种验证相关工作的实施。

10 负责委托检验的审核。

11 负责产品再注册相关工作。

任职要求：

1. 本科以上学历，药学、制药规程等相关专业；

2. 在药企从事质量管理经历1年以上；

3. 有直接参加过GMP认证的优先；

岗位福利：包吃住