1、 负责质量体系相关资料和质量档案的收集、归档、下发、销毁等，制定文件复审计划；

2、 负责及时收集国家局及省局下发的相关法律法规；

3、 能独立完成文件审核工作；

4、 整理各部门归档的记录及台账，核对记录、台账与电子版目录一致性；

5、 审核批生产记录；

6、 负责供应商审计，供应商档案管理；

7、 供应商相关文件起草及完善；

8、 负责对生产、检验等过程出现的偏差、变更和风险进行协调或审核；

9、 负责不合格品召回/模拟召回、质量投诉或药品不良反应的处理或审核；

10、负责产品质量回顾分析起草。

任职要求：大专及以上学历，至少具有2年以上化药或中成药体系QA或工艺员经验。