工作内容：
1.组织对所有影响产品质量的变更进行评估，制定实施计划并落实实施计划。
2.对变更产生的纠正预防措施进行落实，当纠正预防措施完成后应及时整理并归档。
3.对所有生产所用物料进行生产评估（评估应考虑所生产药品的质量风险、物料用量、物料对药品的质量影响程度等因素），对物料进行风险等级划分；同时每年对供应商进行年度分析。
4. 对供应商人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告，并建立供应商档案。
5. 负责投诉和不良反应报告相关工作。
6.其他临时工作。
职位要求：工作积极主动，有上进心，抗压能力强，认真踏实，注重团队沟通协作