1 工艺技术管理
1.1 编制、修订工艺规程、批生产记录、辅助记录、工艺验证方案、清洁验证方案、设备
确认方案、SOP等技术文件。
1.2 负责各品种各工序批指令、空白批生产记录的发放、回收及填写的指导工作。
1.3 负责品种的生产、工艺验证及相关设备确认、清洁验证。
1.4 负责员工的技能培训工作，负责产品工艺规程、操作规程、GMP、专业技能、质量标准的技术考核工作。
1.5 及时准确解决车间出现的工艺技术问题，调查生产过程中出现的偏差，针对生产工艺存在的问题提出改进方案。
1.6 负责的产品物料平衡及能源、物料消耗、收率、一次合格品率等技经指标。
1.7 对车间的安全生产和防火管理明确分工，检查督促班组对重点部位负责到人。随时检查水、电、气（汽）的使用情况，督促员工做好安全工作。
1.8 负责车间文明生产、卫生管理、生产现场管理。
1.9 协助车间主任对本车间的管理，使生产管理细化、具体化、落实管理到基层。
2 质量管理
2.1 负责GMP有关质量方面在车间的实施。贯彻落实GMP有关规定，负责GMP日常监督检查考核。监督车间各项操作严格执行GMP及相关文件中的规定。
2.2 接到质量保证部下发的各种质量管理文件和质量标准，带领员工学习，并随时检查员工工作的执行情况。
2.3 负责监督检查进入车间的原辅料是否符合质量标准，是否有检验合格报告。了解原辅料、成品质量情况及使用情况，发现问题及时与有关部门联系。对不符合质量标准要求、没有合格报告且没有正式批准手续的物料，制止对其验收。
2.4 负责监督和掌握生产过程中物料、产品的质量变化，并进行质量分析，为车间级的质量分析会提供分析资料。按要求定期向质量保证部填报质量报表。
2.5 协助车间主任处理好质量事故。
2.6 负责质量信息的及时反馈和与公司质量管理部门的联系。
2.7 车间的卫生清洁、消毒管理工作。
3 日常管理及协助工作
3.1 协助车间主任制定车间月工作计划，并组织生产前准备工作。
3.2 协助车间主任进行生产组织、过程控制及召开生产例会。
3.3 协助建立健全车间管理组织机构，明确岗位职责。
3.4 编制车间年度培训计划，计划内容要按生产实际需要内容编写，针对不同岗位制定培训计划及具体培训教案。