1.负责内窥镜国产产品线的全生命周期管理；
2.负责产品研发规划及项目管理，确保产品符合国内市场及客户的需求；
3.建立设计管理、风险管理、变更管理流程；
4.跨职能部门组织开发团队完成项目开发；
5.确保产品符合相关法规和标准，并完成产品注册；
6.管理和实施内、外部监察和核查的准备工作。
岗位要求：
1.机械，电气/电子专业，医学，生物学或其他相关专业；
2.5年以上有源医疗器械项目开发及管理经验；
3.熟悉有源医疗器械产品开发全流程，如：设计管理，风险管理，工程设计，变更管理等；
4.熟悉ISO13485、ISO14971、IEC/GB/YY等医疗器械标准，及NMPA相关法规要求；
5.有良好的跨部门沟通与协作能力。
语言要求：日语可作为工作语言，在日语基础上会英语更好