职位描述
岗位职责:
1、临床试验主文件的维护与管理:协助收集、整理试验启动所需基础文档,同步试验过程中的文档变更,完成文档核对与归档。
2、会议管理:负责安排团队内部会议、研究者会、启动会、顾问会等。
3、物资管理:管理临床试验相关物资的库存和订购以及中心文件盖章审核打印邮寄,如病例报告表(CRF)、患者日记卡等。
4、药品管理:管理临床试验药品的库存和邮寄,完成试验用药品标签等
5、项目费用管理:负责申请中心费用,如立项费,伦理费等,制作台账,统筹合同打款,发票回款情况。
6、协助项目经理:安排会议、准备临床研究备案资料、伦理材料等,进行校对和印刷,跟进项目进度、及时沟通与汇总。
任职要求
1、大专及以上学历,医学、药学、护理、生物学或相关专业。
2、1年以上临床试验相关工作经验。
3、了解临床试验基本流程、GCP及相关法规。
4、熟练使用Microsoft Office办公软件,具备良好的文档处理能力。
5、具备良好的中英文书面及口头沟通能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕