1、根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成非医学判定工作; 2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作; 3、协助研究者完成伦理资料递交; 4、协助研究者及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告; 5、协助研究者需填写的有关临床试验的各种表格; 6、协助研究者完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理; 7、药品和相关临床试验物资的管理，包括药物的回收和归还，并完成相关记录; 8、协助研究者配合CRA的中心监查访视工作，提前准备各种文档供CRA监查