职位描述
- 样品检验:
- 对原材料、中间体、成品及稳定性样品进行理化、微生物或仪器分析检测。
- 审核检验记录与报告,确保数据真实性和准确性。
- 实验室管理:
- 维护和校准检验设备(如HPLC、UV、GC等),管理试剂、标准溶液及培养基。
- 负责洁净区环境监测及微生物实验室的消毒灭菌工作。
- 质量管理与合规:
- 参与偏差调查(如OOS/OOT结果分析)及检验方法验证。
- 起草或修订检验操作规程,确保符合《中国药典》及GMP要求
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕