岗位职责：
1.依据国家法定标准、公司质量管理制度及验收操作规程，独立负责对购进器械、销售出库器械及销售退回器械进行逐批、逐件的质量验收与复核工作。
2.对医疗器械的包装、标签、说明书、合格证明文件及实物质量进行直观检查，确保其符合相关规定。
3.及时、准确、完整地填写纸质与电子验收、复核记录，确保所有记录项目齐全、内容真实、数据可追溯。
4.负责相关质量信息的收集与整理，配合质量管理部门建立并更新产品质量档案。
5.准确识别不合格品或疑似不合格品，立即锁定并隔离，同时按照流程迅速向质量管理部门报告。参与对质量异常情况的调查与处理，执行不合格品的处理决定。
6.参与库存器械的循环盘点与质量核查，确保在库器械存储条件符合要求、账实相符、质量状态明确，协助处理库存差异。

岗位要求：
1.药学、医疗器械、生物工程或相关专业，大专及以上学历。
2.具备一年以上医疗器械质量验收或相关岗位经验，深刻理解器械质量验收的全流程。
3.熟悉《医疗器械监督管理条例》等关键法规与GSP/CSP流通管理规范，对质量风险有高度的敏感性。
4.原则性强，工作极度严谨、细致、负责，具备出色的质量意识与风险意识。
5.具备良好的沟通能力，能够清晰、准确地汇报质量问题。
6.熟练使用Office办公软件，具备ERP系统操作经验者优先。