1、保证质量体系的正常运行方面；
2、完成人员培训，及公司培训相关文件；
3、GMP体系文件建立；
4、审核和批准确认或验证方案和报告，并监督各相关部门按照经过验证的方法、参数等严格执行；
5、生产中各环节的质量控制；
6、委托生产和委托检验；
7、 质量体系的审核；
8、能够独立组织、统筹人员接受药品监督管理部门对本单位的监督检查。
任职要求
1、至少具有药学或相关专业本科学历，或具有中级专业技术职称或执业药师资格；
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；
3、接受过与所生产产品相关的专业知识的培训；
4、能够独立建立质量体系。