岗位职责:
1.负责无菌、初始污染菌、细菌内毒素等微生物试验;
2.负责产品的化学相关试验;
3.负责产品的EO/ECH残留量试验;
4.负责管理检定菌种;
5.定期对洁净车间、洁净实验室进行各项环境参数监测;
6.定期对公共系统进行性能监测;
7.配合各部门完成的年度验证中的检验工作;
8.负责试验数据的收集整理,以及各类试验报告的出具及归档;
9.对于不合格的试验数据进行复测并通知质量工程师,发布不合格品报告;
10.负责洁净实验室日常的清洁消毒。
任职条件:
1.中专及以上或同等学历,生物、医药、化学等相关专业;
2.两年及以上医药、医疗设备行业无菌检验岗位经验;
3. 熟悉各类检测设备的操作,熟知各类无菌试验方法并熟练的进行操作;
4. 能独立编写及实施三系统(水、气、空调)的验证方案和报告;
5.必须有无菌检验证书。
法定加班费;节假日福利;午餐补,加班晚餐补