工作职责描述:
1、负责半成品库的日常管理和维护,包括细胞出入库、台账登记和更新。当半成品数量低于库存警戒线时,及时协调生产企业发运产品。
2、负责液氮罐液位与温度日常巡检并记录、报警处理。记录相关设备的日常运行情况、清洁、计量、维护保养和维修,保证服务点储存产品的安全和正常使用。
3、负责成品配置前,细胞的复苏和成品配置记录的准备;成品配置完后,标签的打印及粘贴,已填写的记录审核及归档。
4、负责细胞库相关的文件撰写工作,如设备操作SOP、记录、偏差调查,变更执行及纠正与预防措施的执行等。
5、根据实际情况,不定期对细胞库的工作和管理流程进行优化,提高工作效率。
6、负责细胞库相关文件的整理和归档,保证文件和记录规范齐全。
7、负责统计相关耗材及液氮的使用量,并及时申请采购和补充。
任职资格:
1.有护士执业证书、护士资格证;
2. 生物、化学或生工、化工、医药及其他类似学科专业背景,大专及以上;
3. 了解GMP,有3年以上细胞库管理相关工作经验,有大型医药企业仓库管理经验优先;
4. 熟练使用Office等相关办公软件;
5. 有细胞生产操作经验和无菌操作相关经验优先;
6. 具备优秀的沟通表达能力、理解能力和协调能力;
7. 工作积极认真负责,责任心强。