1、组织建立、完善和实施公司全面的质量管理体系文件（包括质量方针、目标、职责、规程、记录等），并确保其有效运行和持续改进。
2、负责公司内部质量评审和管理评审的组织与实施，向企业负责人报告质量管理体系运行情况和改进建议。 3、确保公司各项经营活动100%符合GSP要求，是公司GSP合规的第一责任人（在质量负责人领导下）。
4、主导公司GSP认证、跟踪检查、飞行检查的迎审工作，负责与药品监督管理部5、门的日常沟通与对接。供应商与产品准入：​ 监督首营企业、首营品种的审核批准流程，确保供应商和产品资质合法、质量可靠。
6、采购与收货验收：监督药品采购合同的合规性，督导验收员按规定进行收货、查验和检验报告审核，严把入口关。
储存与养护：​ 7、督导仓储部按规定条件（温湿度、色标、分区等）储存药品，监督养护员执行定期养护和质量巡查，处理在库药品的质量问题。
销售与出库复核：​ 8、监督销售客户资质的合法性审核，确保出库药品进行100%复核，防止差错。
运输与配送：​ 9、监督药品运输过程的质量保障措施，确保符合冷链、防震、防压等要求。 10、不合格品与召回：负责不合格药品的确认、控制、报告和销毁监督。组织或协助实施药品召回。 11、建立并推行质量风险管理流程，识别、评估、控制和回顾经营各环节的质量风险。
12、负责对质量体系运行中出现的偏差、投诉、不良反应等进行调查、分析和处理，制定纠正与预防措施（CAPA），并跟踪验证。 13、负责质量部团队的组建、日常管理、工作分配与绩效考核。
14、制定公司年度质量培训计划，组织对全体员工（特别是质量、仓储、销售关键岗位）进行GSP法规、质量管理制度和岗位技能的培训与考核。 15、确保所有质量管理文件（制度、职责、规程、记录）的起草、审核、批准、发放、修订、归档受控。
16、保证所有质量活动均有记录，记录填写真实、完整、准确、可追溯，并按规定期限保存。 17、制定年度自检计划，定期组织对公司各部门GSP执行情况开展内部审核，出具自检报告并督促整改。

任职要求：

1、学历与专业：​ 大学本科及以上学历，药学、医学、生物化学、制药工程等相关专业； 2、持有执业药师或执业中药师证 ； 3、具有3年及以上质量相关工作经验