1.协助ITQ经理监督GMP相关计算机化系统生命周期中的活动，确保系统的活动符合质量体系的要求
2.负责审核计算机化系统相关的管理体系文件，
3.负责监管公司所有GMP相关计算机化系统，确保公司GMP相关的计算机化系统的日常运行符合程序要求。
4.参与公司各GMP相关的计算机化系统验证，负责审核计算机化系统的验证方案和验证报告，跟踪和评估验证方案的执行情况
5.负责参与GMP相关的计算机化系统供应商资质评价，并负责维护供应商资质、管理GMP相关的计算机化系统供应商档案。
6.参与公司计算机化系统的分类评估，并负责维护公司GMP相关的计算机化系统清单。
7.负责建立、跟踪公司GMP相关的计算机化系统的验证主计划，并负责完成相关验证计划的总结。
8.负责参与公司GMP相关计算机化系统生命周期内产生的偏差、变更等事件的调查，确保所有事件均进行了调查、风险评估、CAPA制定和跟踪
9.监督业务部门完成必要的计算机化系统周期性回顾，并负责收集存档回顾报告。
10.监督相关部门完成必要的计算机化系统的审计追踪检查。
11.参与GMP相关的计算机化系统退役工作，并对退役工作进行监督和检查，确保合规性
12.参与计算机化系统相关的内外部审计
13.对GMP相关的计算机化系统定期检查，确保系统的权限设置、日常使用等符合要求
14.确保及时发现并纠正计算机化系统的不合规操作，采取必要的纠正预防措施
15.负责公司IT部门活动的日常监管和对接工作，确保IT所有GMP相关的活动符合相关法规指南的要求。

岗位要求：

1.大专及以上，药学或化工相关专业，医药企业计算机化系统验证经验；

2.工作认真负责，能够较好的适应高效工作环境。