SQA软件质量工程师
1.3-2.6万
台州 本科
浙江省台州市临海市杜桥镇东海第六大道
1、制定/维护计算机化系统SOP及管理体系,确保计算机化系统符合GMP、FDA、EMA等国内外法规的强制要求。
2、起草/审核/执行验证方案(DQ/IQ/OQ/PQ)及报告,跟踪验证过程中的偏差与变更
3、负责计算机化系统用户管理、权限控制,服务器的管理等。
4、确保对已验证的系统进行的任何更改,都遵循质量相关控制流程。
5、熟悉GMP相关要求,获得认证并执行医药生产过程中质量相关的操作。以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕