职位详情
IT质量专员
5000-10000元·14薪
联化昂健(浙江)医药股份有限公司
台州
1-3年
大专
05-01
工作地址

浙江省台州市临海市杜桥镇东海第六大道

职位描述
岗位职责:

1、制定/维护计算机化系统SOP及管理体系,确保计算机化系统符合GMP、FDA、EMA等国内外法规的强制要求。

2、起草/审核/执行验证方案(DQ/IQ/OQ/PQ)及报告,跟踪验证过程中的偏差与变更

3、负责计算机化系统用户管理、权限控制,服务器的管理等。

4、确保对已验证的系统进行的任何更改,都遵循质量相关控制流程。

5、熟悉GMP相关要求,获得认证并执行医药生产过程中质量相关的操作。

岗位要求:
1、大专及以上学历,计算机、药学、生物工程、化学或相关专业。
2、有制药企业3年以上工作经验,熟悉GMP/cGMP法规及验证流程。
3、有1年以上计算机化系统验证、管理工作经验,负责过一个计算机化系统完整的CSV验证过程(LIMS、WMS系统优先),熟悉计算机化系统验证流程(DQ/IQ/OQ/PQ)及文件编写。
4、了解制药企业相关应用系统,如WMS,LIMS,MES,DCS/SCADA/IIOT,EAMS,QMS等GMP系统中的一种或几种。
5、熟悉QC实验室计算机化系统优先。

具体薪资面议!!!

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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