岗位职责:
1.负责公司内设备验证、清洁验证、工艺验证等方案的起草,验证报告的编制和数据汇总。
2. 负责组织公司内相关验证的实施,协调验证资源,处理验证过程中的异常情况。
3.负责验证类政策、法规、SOP以及验证相关知识的培训和实施。
4. 协调并参与验证过程中出现的偏差、变更,并跟踪偏差和变更情况。
5.负责组织相关人员对验证过程中的风险进行合理的评估,并对风险评估结果进行评价,并采取有效的规避措施,确保风险评估结果对实际工作有指导意义。
6. 负责公司验证方案的收集、归档整理工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,生物制药、药学相关专业