岗位职责

1. 协助负责人搭建和完善公司药物警戒体系，确保符合《药物警戒质量管理规范》及国内外相关法规要求，参与体系内部审核与优化。
2. 负责药品不良反应、药物不良事件等安全信息的收集、录入、编码、评估及上报，确保信息处理及时、准确，符合法规时限要求。
3. 协助组织药品安全性风险评估，参与撰写定期安全性更新报告、药物警戒年度报告等法定文件，跟踪风险控制措施的执行情况。
4. 对接生产、销售等部门，提供药物警戒专业支持，解答内部关于药品安全的疑问，推动跨部门协作。
5. 参与药物警戒相关培训计划的制定与实施，提升团队及内部员工的药物警戒意识和业务能力。
6. 跟踪国内外药物警戒法规及技术指南的更新，及时向团队传达新规要求，并推动落实相应调整。

任职要求
1. 学历与专业：医学、药学、生物医学等相关专业，本科及以上学历；具备相关专业中级职称者优先。
2. 工作经验：有2年以上药物警戒相关工作经验，有生物制药企业工作经历者优先，熟悉药物警戒工作流程及实操经验。
3. 法规知识：掌握国内外药物警戒法规要求，了解药品生产环节的安全管理逻辑。